GMP vs GLP
GMP sy GLP dia fitsipika napetraky ny FDA amin'ny mpamokatra vokatra fitsaboana. Raha mihatra amin'ny entana natao ho ampiasain'ny olombelona ny GMP, ny GLP dia andian-torolàlana natao hitehirizana ny tsy fivadihana sy ny kalitaon'ny data lab izay ampiasain'ny orinasa mpamokatra entana hanamafisana ny filazany momba ny vokatr'izy ireo. Raha ny tanjona voalohany amin'ny GMP sy ny GLP dia ny miaro ny tombontsoan'ny fahasalaman'ny mpanjifa farany, samy hafa ny fomba fiasa ary mihatra amin'ny rafitra samihafa.
Ny foto-kevitry ny GMP, izay miorina amin'ny Good Manufacturing Practices, ary GLP, izay mijoro ho Good Laboratory Practices, dia atidoha iray an'ny FDA izay nanahiran-tsaina ny fitarainana voarainy matetika momba ny kalitaon'ny fanafody sy ireo vokatra fitsaboana hafa. Nanolotra tondrozotra sasany izay tsy maintsy arahin'ireo mpanamboatra rehetra manaiky GMP sy GLP, hahazoana mari-pahaizana avy amin'ny FDA. GMP dia zokinjokin'izy roa noho izy nanomboka tamin'ny 1963 raha ny GLP kosa natolotra tamin'ny 1976 ary nisy tamin'ny 1978. Miaraka, samy GMP sy GLP dia miantoka ny vokatra avo lenta ary koa ny fizotran'ny laboratoara.
Androany, ny GMP sy ny GLP dia nanjary mitovy dika amin'ny antoka amin'ny kalitao. Ny orinasa iray manana an'io fanamarinana io dia mametraka fahatokisan-tena eo amin'ny mpanjifa fa ny vokatra dia mitazona fari-pahaizana avo lenta ary koa ny fomba marina rehetra dia narahina tamin'ny famokarany.
Na dia mifantoka amin'ny fitsapana laboratoara aza ny GLP, ny fomba fanao, ny fitaovana ampiasaina, ny fomba fitehirizana ny angon-drakitra sy ny firaketana, ny toerana fanandramana ary ny fifehezana kalitao ny fanandramana, ny GMP kosa dia miahiahy bebe kokoa amin'ny famokarana entana sy vokatra ara-pahasalamana satria mifandraika amin'ny toerana misy ny entana novokarina, mari-pahaizana momba ny mpiasa miasa, ny zavamaniry sy ny milina ary ny fonosana ampiasaina.
Amin'ny ankapobeny, ny GLP dia heverina ho kely vidy sy sarotra kokoa noho ny GMP. Na izany aza, miezaka ny orinasa mpamokatra entana hahazoana mari-pankasitrahana roa satria porofon'ny kalitao sy ny tsy fivadihan'ny orinasa izany. Izay orinasa maniry ny hahazo ireo fanamarinana ireo dia tokony hampiofana olona araka ny voalazan'ny FDA.
Raha fintinina: GMP vs GLP • GMP sy GLP dia fitsipika apetraky ny FDA amin'ny mpamokatra vokatra ara-pahasalamana mba hahazoana antoka fa avo lenta sy tsy mivadika ny vokatra • Raha ny GMP dia mifandraika amin'ny entana natokana hampiasaina ho an'ny olombelona, ny GLP kosa dia manondro ny fanao amin'ny laboratoara • Nampidirina alohan'ny GLP ny GMP • Ny GLP dia kely vidy sy sarotra noho ny GMP • Ny lalàna mifehy ny GMP dia misy ifandraisany amin'ny fizotran'ny mpiasa, ny zavamaniry sy ny milina ary ny famokarana ary ny fonosana ary ny GLP kosa dia mikasika ny fanandramana amin'ny laboratoara, ny fomba fitazonana ny firaketana sy ny angon-drakitra ary ny fifehezana kalitao mandritra ny fitsapana ny laboratoara. |
